多發性骨髓瘤的治療

多發性骨髓瘤的治療

  • 多發性骨髓瘤是一種血液癌症 ,目前可以改善其症狀但是大部分無法完全治癒
  • 在沒有化學治療的年代,平均存活期大約為7個月。自從化療問世後,病患若接受傳統化療,有效者平均存活期約為24-30個月,只有30%存活超過5年1-3,若是年輕的患者有機會接受高劑量化療併幹細胞移植 ,平均存活期有機會延長至4 –5 年
  • 影響治療選擇的因素包括病患的年齡、整體健康、先前的治療、及疾病的併發症


控制多發性骨髓瘤的治療

  • 雖然多發性骨髓瘤沒有治癒方法,但有治療策略可以幫助減輕症狀及改善病患的生活品質。一般而言,過去30年來的治療結果雖不斷進步,但是並不令人滿意。近年來由於對此一疾病認識的增加與相關醫療科技的進步,使得多發性骨髓瘤的治療有了前所未有的新契機 。以下記載多發性骨髓瘤患者最常使用的治療。
  • 傳統化學治療 化學治療是用藥物殺死癌細胞以治療疾病。對於骨髓瘤,這是減少骨髓中腫瘤數量的最直接方法之一。有些化療藥物可以用藥錠的形式口服,有些則採取靜脈注射的方式。

優點--化學治療能殺死大多數病患的多發性骨髓瘤細胞。這可以幫助改善症狀及使病患的一般感覺更好。在大部分的病例中,化學治療可以簡單投與,且有些形式還可以在家裏施用。

缺點--化學治療也會殺死正常的健康細胞,而可能導致不良的副作用。最壞的情況是,經過長短不一的時間後,骨髓瘤細胞會對化學治療產生抗藥性。

  • 高劑量化療併幹細胞移植  這包括投與高劑量的化療破壞骨髓瘤細胞以及病患的健康骨髓,然後移植取自病患自己或捐贈者的幹細胞以取代原本的骨髓。

優點--當使用病患自己的幹細胞進行自體移植時,研究顯示可以改善反應率和存活率。4

缺點--在移植前的高劑量化療有風險。因為其毒性高於傳統化療,此療法不適用於老年病患。且自體幹細胞移植尚不能完全治癒多發性骨髓瘤。

  • 其他藥物治療

使用傳統化療的復發率高,因為會有少數的骨髓瘤細胞殘留。當多發性骨髓瘤復發時,癌症通常更具侵略性,且對於第一線治療反應不佳。

沙利竇邁(Thalidomide)近年來被使用於多發性骨髓瘤的治療有其成果,可單獨或配合傳統化療使用。

但是,沙利竇邁因為它的副作用使得在使用時有些特別的顧慮。

優點--它可以控制疾病及降低骨髓瘤的數量從而改善症狀,並促成疾病緩解。

缺點--沙利竇邁的一些副作用,像是患者若適值生育時期可能要注意畸胎的問題,另外有些如嗜睡、末梢麻木等神經學上的問題,亦增加了使用上的困擾。

新治療 – VELCADE(bortezomib)萬科注射劑

    醫藥界投入大量的研究以找出更有效而毒性更少的治療。VELCADE是一種新類型的藥物,其作用機轉為蛋白解體(proteasome)抑制劑,已被確立為治療復發和頑固性多發性骨髓瘤患者的一大突破。臨床試驗中得到的成果促使美國食品藥物管制局(FDA)在2003年快速通過准許其用於治療已接受過至少兩種治療而表現出疾病惡化的多發性骨髓瘤患者。歐盟執委會隨後於2004年4月通過了VELCADE。目前VELCADE 已先後在全球包含台灣、美國、歐洲大多數國家, 中國、韓國、新加坡、泰國、墨西哥、阿根廷等75國得到認可,全球已有 5 萬名以上的患者接受過相關治療。

什麼是VELCADE萬科?

    VELCADE是治療復發和頑固性多發性骨髓瘤病患的全新方法,也是第一種將目標放在細胞中蛋白解體的癌症藥物。值得一提的是,Aaron Ciechanover、Avram Hershko與Irwin Rose等三位科學家因揭開蛋白質解體的神秘面紗而於2004年獲得諾貝爾化學獎。他們的研究主題與當時以製造蛋白質為研究重心而非蛋白分解作用的科學研究主流截然不同,他們的獲獎是因為發現了蛋白質解體如何作用於調節蛋白質的代謝。

  • VELCADE已開發超過十年的時間,是新一類治療多發性骨髓瘤藥物中第一個得到許可的藥物。
  • VELCADE對於一些最難以治療的多發性骨髓瘤病患,如曾接受至少兩種治療而表現出疾病惡化的病患,或是在染色體異常上顯示出不良預後的患者,已展現出空前未有的效力。目前正在進行研究,評估VELCADE用於多發性骨髓瘤第一線治療與其他領域癌症治療的成效。
  • 試驗已證明VELCADE 對於使用兩種以上治療已失效的病患,可以減緩、反轉或停止疾病的進程,有潛力幫助病患存活更久。
  • VELCADE 的安全性資料一般在可控制之下。

VELCADE 萬科至今的歷史

    目前為止的研究顯示,VELCADE 對於使用兩種以上治療已失效的病患,可以減緩、反轉或停止疾病的進程。VELCADE 的潛力首先展露於一項包含202人的第II階段臨床試驗,這些病患的骨髓瘤對於治療沒有反應而已經復發。試驗結果病患其中的35%對VELCADE有反應,而10%屬於完全或接近完全的反應。5如此的反應率具有高度意義,因為後期疾病的患者或對其他治療無反應的骨髓瘤患者,有完全反應的很罕見。最常報告的副作用是缺乏力氣造成的衰弱狀態,例如:疲勞、倦怠、虛弱,以及噁心和腹瀉。

    更令人振奮的結果見於第III階段臨床試驗(APEX 試驗),它比較VELCADE 單一使用和高劑量dexamethasone用於頑固性多發性骨髓瘤患者,因為顯著的療效, 臨床試驗於一年後提早達成其主要研究目標。這項包含669人的跨越多個中心一齊參與的研究,是第一項也是最大的隨機臨床試驗,能夠達成復發性多發性骨髓瘤的存活率進步。VELCADE 在惡化以前的時間 (Time To Progression)(p < .0001)、整體存活率 (Overall Survival)(p < .0013)和整體反應率 (Overall Response Rate)(p < .0001)上都優於高劑量dexamethasone。此外,接受VELCADE 的病患死亡率估計比接受dexamethasone者減少41%。

    VELCADE 治療多發性骨髓瘤和其他血液腫瘤和實質腫瘤癌症的潛力正持續探討中,目前在美國和歐洲有超過50項臨床試驗正在進行或計畫中。2005年3月美國FDA已通過VELCADE 用於治療曾接受至少一種治療的多發性骨髓瘤病患。在歐洲,2005年4月也核准VELCADE® 用於曾接受至少一種治療,及已接受或不適合骨髓移植的進行性多發性骨髓瘤病患。在臺灣,衛生署亦於2006年8月核准VELCADE萬科用於曾接受過至少一種治療,也已接受或不適宜接受骨髓怡值得進展性多發性骨髓癌病患;2007年6月1日 VELCADE萬科也正式取得中央健保局的給付,用於經兩種化學治療藥物治療無效後之多發性骨髓瘤病患。

 

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